全球审计报告数据库
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数据可靠性质量体系，作为制药质量体系的重要组成部分，以有效、持续、可衡量的方式保证GXP数据在其生命周期内的可靠性，并与质量风险评估、确认与验证、周期性回顾等其它质量保证要素有机结合，最终实现良好的数据管理。
实施数据可靠性差距分析的目的是识别潜在的，在数据可靠性合规方面的不足和问题，在其导致进一步的危害前，如官方检查/客户审计缺陷，进行有效的整改和预防。
差距分析可以是针对公司整体数据管治方面合规水平的评估，也可以针对具体的业务流程和数据流进行评价。
计算机化系统管治环境，是由一系列用于规范计算机化系统的引入、验证、使用、维护和退役的管理和操作规程组成，基于计算机化系统的生命周期，制定计算机化系统的验收和操作规范，从而保证系统的性能可以达到并持续满足用于的预期需求，使其可以替代操作人员高效、可靠、连续、和一贯地完成与药品生产、包装、检验、仓储、发运、质量保证等有关的一系列GXP活动，采集、产生、传输、处理、和保存GXP数据。
计算机化系统全生命周期验证，从初始的计划（验证计划），用户需求的收集（URS），供应商技术文件的审核（设计审核），风险评估，确认方案、测试脚本、和报告的编写，直到最终报告（验证总结报告和可追溯性矩阵）。
在当前的计算机化系统验证实践中，尤其是新系统的验证，系统供应商（或实施方）通常会提供一定程度的验证服务。药品企业，作为合规职责的最终负责人，应制定恰当的验收标准，满足法规需求，符合公司内部计算机化系统验证相关SOP的要求，并与实际业务流程相匹配。
计算机化系统验证并不仅仅是一项书面工作，更应提供其应有的额外价值，如使复杂系统与本地业务流程互相适配，帮助用户更了解系统逻辑从而降低上线后的学习和维护成本，建立系统使用和维护的基线等。
IT基础架构是支持计算机化系统运行的平台、硬件及用于管理这些平台和硬件的软件。
随着信息技术的不断提高，药企信息化水平的不断提升，IT基础架构设施也越来越复杂，IT组织也需要更专业的质量体系和技术人员，保证整个公司单个或多个场地的业务连续性，以及不同领域的软件和系统的运行性能，和数据在不同系统和设备之间的交互。
对于关键的、复杂的、或新颖的计算机化系统，其供应商的质量管理水平从很大程度上决定了系统的实施质量以及系统性能，对供应商的评估结论是计算机化系统验证策略制定的重要依据。
对计算机化系统供应商开展审计，是评估供应商质量管理水平和技术能力的一个重要手段。
在GMP审计、质量保证（QA）和数字化转型方面，我们期待与所有合作方建立首选合作伙伴关系。
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