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Global Audit
GMP Consulting
Rephine集团提供全球GMP审计服务,涵盖审计报告数据库、第三方委托审计及受审方审计支持,助力企业提升供应商管理与合规能力。
Rephine集团提供GMP咨询服务,覆盖检查支持、工程咨询、DI与CSV、QMS质量管理、无菌保障及原辅料全球注册支持。
面向全球制药与生物技术企业提供GxP咨询、QMS、CSV、设备确认及工程评估等服务,支持产品全生命周期合规管理。
Case Studies
about us
Rephine集团成立于1997年,总部设立于英国,并在西班牙巴塞罗那、印度海得拉巴及中国上海设有分公司,凭借本地化团队与全球化视野,为客户提供兼具国际准则与本地洞察的专业服务。
我们的核心业务涵盖GMP审计与合规咨询服务。审计团队由遍布全球、平均拥有超过10年经验的资深专家组成,审计范围覆盖原辅包、制剂、生物制品、医疗器械等多个领域。在咨询方面,我们提供从计算机化系统验证(CSV)、质量体系搭建、注册申报支持到供应链管理(GDP)等全方位的解决方案,助力企业应对中国与国际市场的复杂合规要求,优化业务流程,系统提升质量管理水平。
Rephine 中国分公司成立于2006年,Rephine中国的独特价值体现于两个核心维度:其一,是依托集团的全球审计网络与数据库,为中国企业提供高效的全球供应商管理与合规风险管理服务;其二,我们深耕中国市场,深刻理解本土制药、生物技术企业的实际需求与时下监管环境,专注于为您提供契合国际先进法规与标准的定制化咨询方案,助力其提升质量管理体系,顺利进入国际市场。
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