案例分析：为面向美国市场的欧洲药物生产商进行模拟审计
Rephine 为计划进入美国市场的欧洲药物生产商提供模拟审计、CAPA 整改、SOP 建设与 21 CFR 210-211 合规支持，帮助其提升质量体系、设施设备和 QC 实验室的美国 GMP 准备度。
2026.01.12
Rephine 为计划进入美国市场的欧洲药物生产商提供模拟审计、CAPA 整改、SOP 建设与 21 CFR 210-211 合规支持，帮助其提升质量体系、设施设备和 QC 实验室的美国 GMP 准备度。
Rephine 为 API 生产工厂火灾后的全面改造提供验证主计划、系统评估、设备确认与合规支持，帮助客户缩短停机时间、恢复生产并保障市场供应稳定。
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