受审方审计支持｜迎审准备与CAPA管理服务

受审方审计支持

Auditee Support

我们是制药、生物技术及医疗器械制造供应链领域中质量保证与GxP合规的全球专家。 

我们正处于持续发展与不断演进之中，诚邀愿与我们共同成长、并肩前行的专业人士加入。

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减轻您的审计负担

我们深知审计将给贵司带来一些挑战，我们由此提供全方位的支持服务，旨在切实减轻您的审计负担。

我们成熟的方法论可以确保审计有效、高效地进行，从而显著减少与接待审计相关的资源投入和成本支出。

告别应对多个审计的
CAPA管理困扰

我们在整个审计过程中注重协作与高透明度，确保您对我们的审计模式充满信心。Rephine精练的流程减少了您需要应对审计的次数，释放您的内部资源，使其能专注于其他质量相关事务。我们专属的技术经理团队将从审计准备到审计结案全程为您提供支持。

为何选择 Rephine？

减轻审计负担

审批授权流程透明化

经验丰富、独立且具备
资质的审计师

全方位
端到端支持服务

由Rephine专家管理
CAPA计划与结案

全面、高质量且
详尽的报告

客户案例 

自2011年起，Rephine便与一家跨国领先的原料药制造商建立了合作伙伴关系。 

作为接受过Rephine受审方审计支持服务的一员，该客户得益于Rephine经过验证的审计方法论，大幅减轻了审计负担，并在时间和金钱上节省了大量资源。

该集团信任Rephine对保密性、公正性和高质量标准的承诺，这些品质被我们优秀的审计团队给予了充分体现。

来源：Rephine调查

此客户有

1个总公司
全球共有8个API生产工厂
764次现场审计的报告
在不同客户间共享
基于每次审计3天估算的、受审方
专门用于接待审计所节省的天数
基于每次审计10,000美元估算的、受审方所节省的专门用于接待审计的资金
自2011年以来由Rephine执行的审计总数，每3年进行一次再审计

您在哪些方面需要协助？

在GMP审计、质量保证（QA）和数字化转型方面，我们期待与所有合作方建立首选合作伙伴关系。

我们提供广泛的GMP咨询服务，帮助客户的合规表现始终领先于监管机构的需求和期望。

全球审计报告数据库

探索我们广泛的GMP审计报告数据库，了解现有实时报告的范围和广度，欢迎加入联合审计，亦可选择委托开展定制审计。

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第三方审计委托服务

借助我们的专业知识，在供应链内维持生命科学制造供应商资质管理和GMP审计的高标准。

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GMP 咨询

了解我们如何帮助您的产品成功上市，同时充分且可证明其符合最新的GMP标准。

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数字化转型

从数据完整性到实施新系统，我们拥有经验丰富的具有数字化思维的团队，可以帮助您实现转型突破。

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