此次合并将使 Rephine 与 TDV 集团能够为客户提供更丰富的一站式服务以满足更多需求，并将有效 GMP 审计报告库大幅扩充至 750 余份。

2022 年 7 月 6 日于英国Stevenage, Hertfordshire:

Rephine，一家拥有深厚经验的 GMP 审计公司，专注于制药供应链质量保证，今日宣布与总部位于巴塞罗那的 GxP 审计组织 Forum Auditorias，以及技术与制药产业供应链合规咨询公司TDV 合并。合并后的组织在制药合规领域内成为市场知名的GMP审计与合规服务商之一，拥有涵盖2,500 多个产品的 750 余份有效 GMP 审计报告库；约 100 名全职员工；业务覆盖 100 多个国家，囊括多数主要生产地点。

Forum Auditorias 是一家知名的第三方GMP 审计组织，成立于近二十年前，其以优质的服务质量在全球范围内拥有良好声誉。结合Rephine 已有的令人印象深刻的有效 GMP（药品生产质量管理规范）和 GDP（药品良好分销规范）审计报告库，此次合并使审计报告库的总规模超过 750 份，涵盖数千个独立的药品产品线。

TDV 专注于 GxP 咨询，在药品生产的各相关领域（尤其是IT 系统验证与实施）拥有深厚的专业知识。它也是 Sparta Systems（霍尼韦尔旗下公司）领先的质量管理软件平台 TrackWise Digital 在欧洲的优选合作伙伴。合并后的组织计划将其 TrackWise 服务拓展至更多市场。

合并后集团的 CEO Adam Sherlock 表示：“通过将领域内优秀的两家公司结合在一起，我们正在我们的细分市场中打造明确的市场优势地位——无论是在我们的服务范围、在制造供应链中的国际覆盖，还是在我们审计报告库中可供客户购买的有效、高质量报告数量方面，这都将是业内规模瞩目的报告库。这对客户来说意义重大，客户们希望能够在无需管理众多不同供应商的情况下，管理日益复杂的供应链。”

TDV 的 CEO 兼创始人 Octavi Colomina 在评论此次合并时表示：“我们很高兴能与 Rephine 共同拥有非常光明的未来。我们组织之间的协同效应非常强。我们拥有相同的质量声誉，我们的文化高度兼容，我们的战略愿景紧密一致。我们各自的客户将通过精简工作模式和对其开放更大报告库和更广泛资源中受益匪浅。简而言之，我们的服务与数字平台相融合的能力将消除供应链管理中的摩擦。”

合并后的组织将主要在三个地点运营——英国Stevenage、西班牙Barcelona和中国上海。来自西班牙业务和上海办事处的高级管理人员将融入Rephine 集团领导团队。合并后，TDV 的 Octavi 将聘为顾问角色。Rephine 集团将继续寻找更多战略机会，以进一步扩大其全球存在和服务范围。

关于 Rephine

Rephine 是一家拥有深厚经验的 GMP 审计公司，主动帮助全球制药公司进行供应链质量保证。除了根据需要开展审计外，Rephine 还提供行业内规模瞩目的有效报告库（三年有效期内），涵盖数千个独立产品。更多信息请访问www.rephine.com

Rephine 由 Kester Capital 提供支持，Kester Capital 是一家领先的英国私募股权投资者，专注于医疗与生命科学、信息与数据以及技术领域中有潜力待释放的企业。更多信息请访问 www.kestercapital.com

Rephine 媒体联系人

Carina Birt, Sarum PR, 07970 006624, carina@sarumpr.com

关于 AFA（Forum Auditorias）

Forum Auditorias (AFA) 是一家优秀的第三方GMP 审计组织，成立于 2005 年，通过根据最新GxP 解释进行 GxP 审计，致力于成为整个制药供应链的参考平台。它已通过ISO 17020 认证，确保质量、保密性和无利益冲突。

更多信息请访问：www.forumauditorias.org

AFA 媒体联系人

Laura Mallo, +934178065 laura.mallo@forumauditorias.org

关于 TDV

TDV 是一家优秀的咨询公司，专注于为制药、医疗器械和生物技术行业提供技术和质量解决方案，以实现全球GxP（GMP、GLP 和 GCP）合规。自 1997 年以来，该公司一直支持全球生命科学领域的公司，协助准备 FDA 和 EMA 检查，提供 IT 系统验证服务、工艺验证咨询、GMP 合规审计、调试与确认、TrackWise 质量管理系统实施以及培训服务。更多信息请访问 www.tdvct.com

TDV 媒体联系人

Elena Peña, +34934178065, epena@tdvct.com