英国 Stevenage, Hertfordshire，2022 年 9 月 28 日

Rephine，一家拥有深厚经验的 GMP 审计公司，专注于制药供应链质量保证，正在对具有里程碑意义的近 12 个月举行庆祝。在此期间，我们有效的 GMP 审计报告已扩大至超过 750 份，同时其他战略发展的收获也巩固了 Rephine 作为全球 GMP 合规支持值得信赖的供应商地位。

Rephine 的市场地位在今年 6 月得到进一步提升，我们收购了总部位于巴塞罗那的 GxP 审计组织 Forum Auditorias 和其技术与制造供应链合规咨询公司 TDV（合称 AFA/TDV 集团）。扩大后的 Rephine 拥有 100 多名全职员工，业务覆盖 100 多个国家，目前拥有涵盖 2,500 多种制药产品的现行有效的审计报告库。

在新冠疫情期间及之后，购买有效的现有报告作为执行单个供应商审计，是更经济高效且便捷的替代方案，以满足欧盟质量/QP 要求，其受欢迎程度大幅上升。在过去 12 个月中，Rephine 发现报告库的需求持续强劲增长，客户回头率达到 98%。

新的审计业务也实现了健康增长，这得益于更大的客户管理团队，包括在中国的两名战略性本地任命，公司同时在中国进行大量的供应商审计。这些新增人员使 Rephine 在中国上海办公室的常驻员工团队扩大到七人。

上海地区拥有专门的客户经理，通过更频繁的联系和持续的关系建设，有助于将委托审计转化为 Rephine 报告库中的资产。在印度、欧盟以及中国的新增被审计方客户经理也在为此做出贡献。目前，委托审计向报告库资产的转化率接近 60%，这增加了报告库的规模，也为客户提供了更广泛的选择。

与此同时，过去两年新的委托审计的数量翻了一倍有余，达到约 100 项。疫情后，由于封锁措施继续困扰着中国及其他市场的日常生产实践，这使这些数字令人印象深刻。Rephine 迅速主动调整审计模式，在适当的情况下允许远程和混合审计，从而能够保持交付的可靠性。

对 AFA/TDV 的收购还通过 TDV 合规咨询服务扩展了集团的服务范围。这些服务帮助制药制造商通过质量源于设计（Quality by Design）、风险管理以及制药质量体系（Pharma QMS）实现其 GxP 合规目标，从而推动创新和最佳实践的流程效率，同时确保法规遵从。

Rephine 在过去一年中还通过一系列战略性晋升和聘请加强了其高层团队，以推动公司的战略愿景。在 Adam Sherlock 一年前被任命为 CEO 之后，Chris Burman 已加入担任商务副总裁，Alasdair Leckie 担任 GMP 运营副总裁。

在收购 Forum Auditorias 和 TDV 之后，来自西班牙业务及其上海办事处的高级管理人员加入了扩大的 Rephine 集团领导团队。Eduard Cayón 博士是 TDV 经验丰富的制药行业顾问，也是 AFA 的创始合伙人。Marian San 是 TDV 项目部门经理，也是制药供应商的合格 GxP 审计师。

为了反映过去一年的所有最新发展，Rephine 更新了其品牌形象和网站。公司还通过及时的研究、思想领导力、实用指南和演讲活动——尤其是通过其年度研讨会——在市场和媒体中成功获得了更大的话语权。

相关网络研讨会仍可在 Rephine Resource Hub 上获取。