我们满怀喜悦地向深圳翰宇药业股份有限公司和广东立国制药有限公司表示热烈祝贺——在近期官方检查中，两家企业凭借卓越的合规实力与稳健的质量体系，接连顺利通过权威审核，在国际化进程中又迈出关键一步。

广东立国制药有限公司顺利通过为期5天的高标准巴西官方（ANVISA）首次检查认证。此次检查不仅标志着企业质量管理体系持续符合国际标准，更彰显了其成熟的国际化质量管理团队与优秀的企业文化-团队以专业、严谨的合规素养，展现出从质量意识到执行落地的高度统一，为企业开拓海外市场、深耕全球布局奠定了扎实的信任基础。

翰宇药业龙华总部研发中心实验室以 “零缺陷”的优异表现通过美国FDA现场检查，继2023年后再次获得FDA最高认可，彰显了其在研发质量体系与数据完整性等方面的国际水准。

在此，我们也由衷感谢Rephine合规顾问团队对项目的全力付出。在极具挑战的时限内，他们始终与客户并肩同行，其专业的解决方案与高效的交付能力，不仅解决了当务之急，其价值更远超预期，成为了值得客户信赖的长期可靠合作伙伴。

作为专业的GMP合规咨询伙伴，Rephine中国公司全程为上述企业提供了深度支持，包括：

• 深度模拟检查：依据FDA/EU/巴西/中国GMP标准，覆盖6大系统与检查热点；
• 精准整改建议：整改路线全景俯视图，优先性排序，定制整改计划，专项提升；
• 检查翻译：我们的专业翻译服务致力于在检查中实现无缝沟通，确保复杂的技术要求与关键质量细节被准确传达，助力企业与检查官快速建立共识，为成功通过检查奠定基础。

截至目前，Rephine已助力全球200+企业成功通过各类官方检查。我们提供定制化、高效率、高性价比的合规解决方案，涵盖体系诊断、热点培训、快速响应等全周期服务，致力于让每一家企业从容应对检查，持续提升质量管理水平。

未来，Rephine中国愿与更多企业携手，共筑合规之路，成就全球质量典范。